Новости

18-19 июля в Агентстве инновационного развития Калужской области прошел круглый стол «Самоинспекция и аудит по GMP\GDP». В мероприятии приняли участие более 40 сотрудников организаций-участников фармацевтического кластера. Целевая аудитория семинара – сотрудники отделов обеспечения качества, внутренние инспекторы любых видов аудита, а также руководители подразделений.

Одним из наиболее эффективных и распространенных методов оценки функционирования системы менеджмента является проведение внутренних аудитов. Получаемая в процессе внутреннего аудита информация служит основой для анализа степени соответствия всех аспектов деятельности организации установленным требованиям. В частности, практическим результатом является систематический анализ рисков производства на всех уровнях управления процессами, снижение количества отклонений от хода технологического процесса, стандартизация однотипных процессов для разных технологических циклов в масштабах предприятия.

В ходе семинара были рассмотрены требования GMP/GDP, виды аудитов и инспекций, этапы, техника проведения и документальное оформление проверок. Отдельное внимание было уделено теме управления компетентностью внутренних инспекторов и аудиту поставщиков.

Были выполнены итоговые практические работы по составлению опросных листов и оценке отклонений или несоответствий. Все участники круглого стола были обеспечены раздаточными материалами.  

По информации Агентства инновационного развития – центра кластерного развития Калужской области